特殊过程确认表(总2页)
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特殊过程确认表
JL·Q 工序: No.: 序项目 号 确认内容 1、是否编制了工艺文件,并经审批后下发,文件是否适宜、有效? 1 文件2、作业现场工艺文件与作业指导书是资料 否齐全、有效、清晰? 3、各种原始记录是否按要求填写并保存完整? 1、操作人员、检验人员持证上岗情人员况。 资格 2、是否明确规定了操作、检验人员的能力要求并定期进行考核? 1、使用的设备、仪器是否符合工艺要求? 确认情况 结论 2 3 设备养,且均处于完好状态? 能力 2、使用的设备是否按规定进行了维护和保3、使用的监视和测量设备是否进行了定期校准,并贴有有效期内的合格证有效标识? 4 环境1、现场环境是否符合生产要求? 条件 2、安全通道是否畅通? 1、采购文件中是否明确规定了使用的原材料名称、规格及技术要求? 5 工艺2、入厂的原材料是否按要求进行了检材料 验或验证,且均在有效期范围内? 3、是否采用新材料,并经过小批试验验证? 1、操作者是否熟悉工艺,并能熟练操作? 6 工艺2、操作者是否严格按照工艺文件执过程 行? 3、过程记录是否按要求填写,并保存完好? 1、是否按要求编制了检验文件? 质量检验 2、是否按照检验文件要求进行检验,并保存记录? 3、对不合格品的处置是否按规定执行? 1、是否按规定对现场的各种质量问质量题、突发性质量问题及对后工序(包括信息产品使用中)发现的本工序质量问题及反馈时进行反馈、汇总和处理? 和处2、是否按规定对各种不合格品进行分理 类分析,并针对不合格较多的项目进行质量改进,组织实施? 7 8 过程确认结论: ■过程确认合格,能投入生产 □其他: 备注: 评审人员: 审批: 日期: