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超净工作台使用规程2011

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爱而泰可新材料(苏州)有限公司第三工场 可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司苏州分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2005/10/08 超净工作台的使用 Confidential 密级: 仅供内部使用

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爱而泰可新材料(苏州)有限公司第三工场 可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司苏州分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2005/10/08 超净工作台的使用 Confidential 密级: 仅供内部使用

Document Ref. Code文件代码: SOP-QC-MB-021 Version Number版本号 第 1.0 版 Page 3 of 3 1.0 目的

1.1确保在无菌环境下进行微生物测试操作。 1.2确保微生物测试结果不受到环境的污染。 2.0 范围

适用于倒平板、膜过滤及其它需要无菌环境的操作。 3.0 职责

微生物品控员负责执行本文件,品控领班负责监督本文件的有效执行。 4.0 技术性能

4.1过滤结果:实测尘粒在≥0.3~0.5um 大气尘小3个/升。 4.2震动:工作台面不大于 2 um。

4.3风速:平均风速 0.3~0.6m/s(调至显示屏的第三档)。 4.4启动紫外线光管30分钟后,工作区域可达无菌。 5.0 程序:

5.1使用前30分钟用75%酒精擦拭工作台面。

5.2使用前30分钟开杀菌灯,对工作区域进行照射杀菌,将细菌,病毒全部杀死。 5.3使用前20分钟将通风机启动。

5.4操作时将照明灯开关打开,关掉杀菌灯。

5.5操作员应穿着洁净工作服操作,操作前用75%酒精擦洗双手和前臂。 5.6工作台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。 5.7不要在工作台面上记录,工作时应尽量避免明显扰乱气流的动作。 5.8工作完毕后,停止风机运行,关掉照明灯 5.9 维护及注意事项:

5.9.1 超净工作友应安装在洁净的厂房或空调房内。

5.9.2 应远离高速尘源和震源。根据环境洁净程度及使用频率,定期将初级过滤器的滤料拆下清洁(一般为一年左右)。

6.0 参考

本文件支持纲要文件:微生物监控纲要。 7.0 记录:无

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