电解质分析仪
组成：分析仪是由主机（蠕动泵、测试化学传感器、操作键盘、液晶显示器、数据处理系统、内置微型打印机、机壳）、电源线组成。
适用范围：用于临床机构对人血液中的pH值及K+、K+、Na+、Cl-浓度进行检测。
1、工作条件
a) 供电电源: 220V±22V；50Hz±1Hz；
b) 环境温度: 15℃～30℃；
c) 相对湿度: 不大于85％；
d) 远离强电磁场干扰源；
e) 避免强光直接照射
f) 具有良好的接地环境。
2.1外观
分析仪外观应符合下列要求：
+、Cl-、Ca2+浓度和尿液中Na
a)整机应完整，无划痕和裂纹；
b)紧固件连接应牢固可靠，无松动现象；
c)金属制件表面不应有明显瑕疵出现。
2.2基本功能
2.2.1设置时间和日期。
2.2.2用专用校正液进行一点和两点校正。
2.2.3提供电极相应斜率值（电位值）。
2.2.4对仪器测定数据保存和打印。
2.2.5 各操作键应反应灵敏且功能良好。
2.3技术性能
2.3.1准确度
在线性范围内，下列元素的要求为：
K+：绝对偏差(B)≤0.08mmol/L，或相对偏差(B%)≤3.0%；
Na+：绝对偏差(B)≤1.5mmol/L，或相对偏差(B%)≤3.0%；
Cl-：绝对偏差(B)≤1.5mmol/L，或相对偏差(B%)≤3.0%；
Ca2+：绝对偏差(B)≤0.05 mmol/L，或相对偏差(B%)≤5.0%；
pH：绝对偏差(B)≤0.04 。
2.3.2精密度
在线性范围内，下列指标的变异系数为：
K+：BV≤1.5%；
Na+：BV≤1.5%；
Cl-：BV≤1.5%；
Ca2+：BV≤1.5%；
pH：BV≤1.0%。
2.3.3线性
在线性范围内，仪器的线性偏差要求：
K+：2.00mmol/L～6.00mmol/L，∣Δ%∣≤3.0%；
Na+：120.0mmol/L～160.0mmol/L，∣Δ%∣≤3.0%；
Cl-：80.0mmol/L～120.0mmol/L，∣Δ%∣≤3.0%；
Ca2+：0.50mmol/L～2.50mmol/L，∣Δ%∣≤5.0% 。
2.3.4稳定性
在线性范围内，下列元素的要求为：
K+：相对偏差（R）≤2.0%；
Na+：相对偏差（R）≤2.0%；
Cl-：相对偏差（R）≤2.0%；
Ca2+：相对偏差（R）≤3.0%；
pH：相对偏差（R）≤3.0%。
2.3.5携带污染率
在线性范围内，下列元素的要求为：
K+：携带污染率≤1.5%；
Na+：携带污染率≤1.5% ；
Cl-：携带污染率≤1.5% ；
Ca2+：携带污染率≤2.0% 。
2.4测试速度
测试速度≥40样品/h。
2.5液路
蠕动泵应运转灵活；管道和吸样探针应畅通无污垢；测量腔应清晰明亮，能观测到样品在腔中的流动状态，并且不发生漏液现象。
2.6安全性能
设施类别：Ⅱ类；污染级别：2 级。
应符合GB4793.1-2016《测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求》、YY08-2017《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备专用要求》的要求。
2.7环境试验要求
分析仪的环境试验按GB/T 14710 -2009中气候环境试验Ⅰ组、机械环境试验Ⅱ组及附录A的要求进行试验，应符合要求。（其中在做高温贮存、低温贮存、湿热贮存和振动碰撞试验时, 应撤除电极、泵管和试剂。)
2.8电磁兼容
辐射发射、传导发射符合GB4824分组分类要求的1组A类。
应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电气设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》的适用条款要求。
