马来酸氯苯那敏注射液说明书 马来酸氯苯那敏注射液说明书 【药品名称】药品名称】 通 用 名：马来酸氯苯那敏注射液 曾 用 名：扑尔敏注射液 英 文 名：Chlorphenamine Maleate Injection 汉语拼音：Malaisuan Lübennamin Zhusheye 份【成 份】本品主要成份为马来酸氯苯那敏，其化学名称为：N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐 其结构式为： 分 子 式：C16H19CIN2·C4H4O4 分 子 量：390.87 【性 状 状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】药理毒理】 1．抗组胺作用：通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应；本品不影响组胺的代谢，也 不阻止体内组胺的释放。 2．有抗M胆碱受体作用。 3．本品具有中枢抑制作用。 【药代动力学】肌注后5 ～ 10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12 ～ 15小时，药代动力学】主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。 马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充【适 应 症】血有效，可用于感冒或鼻窦炎；皮肤粘膜的过敏：对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效，并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿；也可用于控制药疹和接触性皮炎，但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。 用法用量】【用法用量】成人：肌内注射，一次5 ～ 20mg. 【不良反应】不良反应】嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一过性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。 【注意事项】注意事项】 1．对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。 2．下列情况慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。 3．本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。 4．用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药】小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】儿童用药】新生儿、早产儿不宜用。 【老年患者用药】老年患者用药】老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当减量。 【药物相互作用】药物相互作用】 1．同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。 2．本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。 3．奎尼丁和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。 4．本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。 【药物过量】药物过量】可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹；儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。 【规 格 格】1ml∶10mg 【贮 藏 藏】遮光，密闭保存。 装【包 装】1ml×10支/盒 【有 效 期】二年 【批准文号】批准文号】国药准字H23021452 【生产企业】生产企业】 企业名称：哈药集团三精制药有限公司 地 址：哈尔滨市哈平路6.5公里处。 邮政编码：150069 电话号码：（0451）4635338 4673404 传真号码：（0451）4612805 网 址：www.sanjing.com.cn
