东莞富世达精密电子有限公司 FIRST DOME CORP. 制订日期 文件编号 版 次 2008-6-5 FSD-QP-001 A.1 1/5 文件名称 文件和资料管制程序 页 次 1. 目的 1.1 为确保ISO9001品质系统/ISO14001环境管理体系要求,能在本公司有效执行且不因人员异动而失去其传承性。 1.2 使规定产品要求和品质环境管理系统及所有与品质环境系统有关的文件均得到相应的控制。 1.3 使所有与品质环境管理系统相关的文件之制订、审核、批准、发行、保存、修改、作废等皆按相关规范得到控制,落实品质环境管理系统要求。 2. 范围 本程序适用于本公司品质管理系统/环境管理系统范围内相关的文件及资料,如品质环境手册、程序文件、作业指导、规范、检验标准、外来文件、表单等。 3 权责 3.1 文控负责监督各相关单位对文件资料的使用,负责品质环境手册、品质环境程序文件及其它各类文件资料的统一管制。 3.2 已发行文件资料的管理、执行由各使用部门负责。 3.3 文件资料的更改修订由原制订和审批部门负责。 4. 定义 4.1 受控文件:指直接用于生产或影响品质系统及环境管理体系的文件(如品质环境手册、品质环境程序文件、作业指导办法等),为使本公司符合ISO9001品质系统/ISO14001环境管理体系要求与精神,并且不会因人员之异动,而影响产品品质及作业的不一致性,本公司品质管理系统及环境管理体系所有发行文件,一律加盖“受控文件不准复印”章,其所有作业制度都要求书面化,使所有作业程序可追踪查询。 4.2 参考文件:仅提供客户或相关方参考用(认证公司审查除外),不作其它用途的文件,称为参考文件。 4.3 作废文件:指不再使用或失去效能的文件,此类文件需盖上“作废文件”印章后予以回收报废。 4.4 外来文件:凡有关各项国际、国家标准或行业标准的检验文件资料以及法律法规和其它要求,则由外部厂商或客户提供文件,经相关部门主管判定有保存价值的均予以列管。 5. 作业程序 5.1 品质环境系统文件资料的制订、审核、批准 5.1.1 文件资料的编制: 5.1.1.1品质环境手册由品保部制订,其它系统由文控根据各部门权责及需求安排制订,经管理代表批准后予以制订。 5.1.1.2文件的制订由各责任部门负责,文件资料内容应清晰、准确、详实,须符合标准要求与公司实际运作。 5.1.1.3 文件经批准同意制订后,则由文控按品质环境系统要求将文件资料和表单统一编号,跟踪制订进度。 5.1.2 文件资料的审核、批准: 东莞富世达精密电子有限公司 FIRST DOME CORP. 制订日期 文件编号 版 次 2008-6-5 FSD-QP-001 A.1 2/5 文件名称 文件和资料管制程序 页 次 5.1.2.1品质环境系统文件制订完成后需经过审核,品质环境手册由管理代表负责审核,二阶及三阶文件之审核由各制订部门主管负责。 5.1.2.2 品质环境系统文件经审核同意后均需申请核准,方能生效发行,品质环境手册由总经理核准,二阶文件和三阶文件由管理代表负责核准。 5.1.2.3 品质环境系统使用的表单于文件批准时一同生效,其它文件资料和表单由部门主管核准即可。 5.1.2.4 文件审核、核准未能通过者,由原制订部门重新拟写或予以取消。 5.2 受控文件管制 5.2.1 受控文件原稿由文控负责保存,发行文件由文控统一加盖“受控文件不准复印”章管制,任何人或部门不得随意影印管制文件。 5.2.2 受控文件的发放、保存与使用。 5.2.2.1 所有受控文件的发行,统一由管理代表核定后由文控执行。 5.2.2.2受控文件统一发行根据《文件管制一览表》执行,由文控将《文件回收/分发记录表》交使用部门专人签收后领取发行文件。 5.2.2.3 受控文件资料由各部门指定专人负责管理。 5.2.2.4 如使用部门除统一发行文件外,另有增补需要,可由该部门填写《文件申领单》提出申请,经管理代表批准同意后,由文控负责按5.2.2.2作业。 5.2.3受控文件的更改/废止/回收 5.2.3.1当文件不符合使用要求或其他原因需要更改、废止时,提议者需填写《文件制订/修订/废止申请表》经管理代表审核后执行,更改文件由原制订单位及原审核单位执行制订及审核; 5.2.3.2受控文件修改版次后,由文控按原版文件使用单位数量发放新版本文件,并于新版发放同时回收旧版文件。一二阶程序文件修改版次后同时记录于《文件制/修订记录》中,并在《文件回收/分发记录表》记录发放回收情况,《文件回收/分发记录表》需附于原版文件后面。 5.2.3.3文控于回收的旧版或作废文件上加盖“作废文件”印章以示作废,旧版或作废文件需由文控保存原稿以利追溯并与有效版本分别存放。回收之旧版本或作废文件纸张由文控视文件内容回收利用或直接销毁,销毁文件应记录于《文件销毁记录表》中。 5.2.4受控文件的遗失或损毁 5.2.4.1如使用部门对保存文件遗失或损毁,需补发时,由遗失或损毁部门以《文件申领单》交管理代表批准,文控根据遗失文件的名称和数量重新补发该文件,并由使用部门在《文件回收/分发记录表》上签收。 5.3参考文件之管理 5.3.1参考文件的发放应根据客户或供应商之要求,或者是相关方面的需要(如认证公司)而外发的文件。 5.3.2参考文件须标示“仅供参考”字样,不予以回收。 5.4外来文件的管制 5.4.1外来文件由文控负责收集最新版本文件资料并在《外来文件一览表》上进行统一登记并保存原版文件。 5.4.2根据各部门使用需要,向文控统一借阅外来文件,管理代表批准后,文控将外来文件提供给相关部 东莞富世达精密电子有限公司 FIRST DOME CORP. 制订日期 文件编号 版 次 2008-6-5 FSD-QP-001 A.1 3/5 文件名称 文件和资料管制程序 页 次 门使用后,文控应作相关记录,以备回收。 5.5工程图面资料由工程部门列表管控。 5.6表单的管制依《记录管制程序》管理。 5.7一二文件以及外来文件的编号规则 5.7.1编号形式 XXX XXX XXX 流水号 文件类别代码(两码或三码) 公司名称代码 5.7.2编号规则 5.7.2.1前三码代码:本公司所有文件统一采用“FSD”作为公司名称代码。 5.7.2.2四至六码为文件类识别码: 品质环境手册„„„„„„„„„„„„„„„„„QEM 品质程序文件„„„„„„„„„„„„„„„„„Q P 环境程序文件„„„„„„„„„„„„„„„„„E P 外来文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„QB 5.7.2.3最后三码为流水号依次为(001、002„„)。 5.7.2.4版本号是表明系统和表单修改状况的标记,凡属原版文件号“A.0”,文件修改一次则该份文件相应的页次之版本变更为“A.1、A.2„„A.9”版本,修改超过十次则换版为“B.0”,以此类推。 5.8三四级文件编号规则 5.8.1编号形式 XXX XXX XX XXX 流水号 部门编码 文件类别代码(两码至三码) 公司名称代码 5.8.2.1前三码代码:本公司所有文件统一采用“FSD”作为公司名称代码。 5.8.2.2四至六码为文件类识别码:: 品质工作指导„„„„„„„„„„„„„„„„„Q W 环境工作指导„„„„„„„„„„„„„„„„„E W 品质表单„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Q R 环境表单„„„„„„„„„„„„„„„„„„„E R 5.8.2.3七八码为部门识别代码: QC代表品保 RD代表工程 MK代表冲压 AS代表资材 SP代表管理 CS代表客服 OP代表业务 FA代表财务 FS代表文控 ST代表采购 5.8.2.4 最后三码为流水号依次为(001、002„„)。 5.8.2.5 系统文件及表单均有编号,对废止文件和表单的编号须由文控统一列管,避免误用。 5.8.2.6版本号是表明系统和表单修改状况的标记,凡属原版文件号“A.0”,文件修改一次则该份文件相应的页次之版本变更为“A.1、A.2„„A.9”版本,修改超过十次则换版为 东莞富世达精密电子有限公司 FIRST DOME CORP. 制订日期 文件编号 版 次 2008-6-5 FSD-QP-001 A.1 4/5 文件名称 文件和资料管制程序 页 次 “B.0”,以此类推。 5.9 受控电子档的管理由相关责任单位(人员)列管.ISO9001/ISO14001体系文件之电子档由文控负责管理,客户图面之电子档由业务部负责管理,客户资料之电子档(如客户基本资料\\客户报价单等)由业务课长负责管理. 6. 相关文件 6.1 《记录管制程序》 FSD-QP-002 7. 使用表单 7.1 文件管制一览表 FSD-QR-FS-001 7.2 文件制订/修订/废止申请表 FSD-QR-FS-002 7.3 外来文件一览表 FSD-QR-FS-003 7.4 文件制/修订记录 FSD-QR-FS-004 7.5 文件回收/分发记录表 FSD-QR-FS-005 7.6 文件申领单 FSD-QR-FS-006 7.7 文件销毁记录表 FSD-QR-FS-008 东莞富世达精密电子有限公司 FIRST DOME CORP. 制订日期 文件编号 版 次 2008-6-5 FSD-QP-001 A.1 5/5 文件名称 8. 附件:流程图 文件和资料管制程序 文件制订/修订/废止 页 次 NG 审查 OK 统一编号列管 NG 批准 颁布 制、修订 分发 修订 旧版回收 记录保持 作废或者销毁