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如何理解符合性充分性适宜性有效性

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如何理解符合性充分性适宜性有效性?什么是符合性、充分性、适宜性、有效性

适宜性:能不能用;充分性:够不够用;有效性:有不有效

一、适宜性

适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜进程。这种适宜进程应是动态的,即质量管理体系应具有随内外部环境的改变而做相应的调整或改良的能力,以实现规定的质量方针和质量目标。

不同类型、不同规模、提供不同产品的组织,具有各自不同的特点,质量管理体系应表现组织的特点,与组织内外部情况相适应,适应于组织的运动。而组织所处的外部环境是不断转变的,如相关法律法规和产品标准的修订;质量管理体系要求的变更;顾客要求和期望的转变;供方情况的改变;市场行情的转变;环保、节能等社会要求的改变;科学技术的不断进步等。

组织的内部环境一样处在不断的转变当中,如组织机构与职能的调整;高层**事变更;财务状况的变更;组织规模随人员、设施的增加不断壮大;改组、改制等带来的运营机制的转变;产品结构与类型的调整;采用新技术、主工艺、新设备引发的资源与手腕的更新;组织的宗旨和自身要求的转变;生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的转变等。

由于组织所处的内部环境是不断转变的,客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的转变可能致使质量方针、质量目标的变更,组织应及时调整或改良为实现质量方针和质量目标而组成的一组彼此关联或彼此作用的质量管理体系进程,做到你变我也变,使质量管理体系持续地与内部环境的转变相适应。

二、充分性

充分性指质理管理体系对组织全数质量活动进程覆盖和控制的进程,即质量管理体系的要求、进程展开和受控是不是全面,也可以理解为体系的完善程度。

充分性要求组织的质量管理体系结构合理,进程知足质量管理的需要,程序完善,资源充沛,具有充分知足顾客和市场不断转变的要求的能力,因此,组织在成立、运行和维持质量管理体系时,要考虑体系的结构和进程的合理性,评价是不是符合ISO9001:2000标准的要求、组织的需要和组织的能力,是不是具有自我发现问题和解决问题的能力,以实现持续改良。具体讲,质量管理体系的充分性包括以下两个方面。

1。组织是不是识别了所有的质量管理体系进程,是不是对已识别的质量管理体系进程进行了适当的表述,是不是按照控制的需要对进程予以充分的展开。若是某一进程(特别是对证量管理体系有影响的进程)没有被识别,或虽然识别了某一进程,但对如何确保进程的有铲运行和控制没有给予适当的规定,或对进程控制和管理职责作出规定,就会因进程不能取得有效控制而造成质量管理体系的不充分。

2。组织在实施各类持续改良时,可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动,或结构不合理、删减标准条款不适当、职责权限接口规定不明确,资源配置不足、文件不能知足确保其进程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够,采用的方式不妥等,出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性。

三、有效性

有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的气宇,即通过质量管理体系的运行,完成体系所需的进程或活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度,包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。

为判定质量管理体系的有效性,组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比,判断质量管理体系进程是不是达到预定的目标。这些信息主要有:顾客的反馈,包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨;进程的业绩,即实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度,包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、是市场占有率的增加、本钱的降低等;产品的符合性,包括与顾客要求、法律法规要求及组织要求的符合程度;审核的结果,包括内审和外审发现的产品、进程和体系的不符合等。

总之,由于组织内部环境的转变,可能致使质量管理体系的不适宜;由于进程未识别或已识别的进程未

充分展开,可能造成质量管理体系的不充分;由于质量方针的质量目标未能实现,会影响质量管理体系的有效性。

适宜性、充分性和有效性是彼此关联、不可分割的整体。有效性是组织成立质量管理体系的根本目的,适宜性,充分性是达到有效性的重要保证。组织的最高管理者应按策虹的时间距离,围绕适宜性、充分性、有效性对证量管理体系系统的评审,按照评审结果及时做出改良决定并采取相应的办法,实现对证量管理体系、产品、进程和资源需求的持续改良。质量管理体系对环境的转变应具有持续的适宜性,有知足要求方面具有持续的充分性,从而确保实现质量方针和质量目标的持续有效性。

这些性的内容应当按照前后内容联系起来加以加以理解。前面都谈了对体系的三性。除体系有这三性,其他地方也用到的。譬如,

a)条对文件的批准中谈到充分性。咱们国家的标准翻译的时候,原文只有充分性,多加了一个适宜性。再如,

b)条数据分析中要求通过度析展示质量管理体系的适宜性和有效性。还有

c)条管理评审中要求通过评审确保体系持续适宜、充分和有效性。

其他地方还有。谁有心,把这些内容整理出来。在网站上发布。大家一路来分析讨论,什么地方有什么“性”。再问一下,为何只有某个“性”或某两个。有的地方三个。

除这三性外,还有一个符合性。也值得同时加以分析的。通过分析您必然会加深对标准的理解。

什么是质量管理体系的持续适宜性?体此刻那些方面?

任何一个组织的质量管理体系都 于动态的客观情况中,面临着各类内部或处部的变代,如依据的质量管理体系标准的换 版 、新的法规公布、市场需求的转变和发展趋势、组织的领导成员调整、员工的更迭、产

品的更新、工艺线路的变更、设备的引进等。这些转变都可能影响到质量管理体系 的适宜性。持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观情况的适应能 力,因此组织要分析情况及时做出体系与情况相适宜的变更。

2.什么是质量管理体系的充分性?体此刻哪些方面?

无论是组织在成立质量管理体系的进程中,仍是组织针对转变了的情况对现有体系的变更中,都有可能存在这样或那样未考虑全面的问题,如进程未能充分地展开、职责权限或接口关系规定不够明确、资源配置不相适应。由于这种原因,造成进程未能受控或控制不好,这就是没有达到质量管理体系的充分性。充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度。

3.什么是质量管理体系的有效性?体此刻那些方面?

质量管理体系的有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果的程序。策划包括制定质量方针、质量目标 ,并通过体系的建 立 、实施和改良以达到 方针 、目标 的全数活动 。策划的结果应体此刻实现方针 、目标 的结果 ,又具体体此刻与体系有关的进程业绩和产品的符合性、顾客满意的程度、体系是不是取得有效地运行、针对不合格采取的纠正和预防办法是不是实施、是不是有效等方面。

有效性是组织成立质量管理体系的根本目的,适宜性,充分性是达到有效性的重要保证。需要再补充说明。

1、目的有手腕是交替前进的。可是,咱们不适宜把有效性看做是组织成立质量管理体系的根本目的。根本目的应当是持续使顾客满意。这表现顾客为中心的管理原则。

质量管理体系是一个工具,手腕。这个工具的有效性是为了达到顾客满意这个目的的。因为,有效性是“完成策划的活动和达到策划结果的程度()”。若是策划的活动都100%执行了,策划的结果(通常常利用目标来表示)也100%达到了。有可能顾客仍是不满意的。因为,咱们的目标定的太低了。咱们的进程能力尚未达到顾客要求的程度。固然,咱们也可以用顾客满意作为策划结果。问题是,顾客的需求是常常在转变的。因此,管理评审还有必要评审方针和目标,必要时改良它们。

2、适宜性,充分性是达到有效性的重要保证,不如说是条件。因为,质量管理体系的适宜性和充分性都没有问题,这个时候,若是执行力不够,其中包括指挥的执行力不够,仍是保证不了有效性的。还有,组织的应变能力,也需要加以注意。这些都是管理者评审要注意的

若是您把赚钱做为根本目的,必然会引导员工走向邪路。乃至会不择手腕。若是把使顾客满意做为根本目的,在达到顾客满意的同时,求得利润。这样的利润是有把握的。而且,会起到无心插柳柳成荫的效果。顾客为中心的管理原则是实践总结出来的,通过考验的。

充分性,适宜性方面已经做的超级超级的完美了,说明体系这个工具超级完美了。那么,还要用得抵家,执行得好。也就是说,策划规定的进程都100%执行了。目标100%达到了,乃至超过了。体系有效性达到了。在执行不会自动达到的。再看顾客满意了没有。目标达到不必然顾客满意。有可能目标设定不好。若是满意,还要持续做到使顾客满意,永无止境。

Q/EMS应知足“三性”简述

质量或/和环境管理体系在成立、实施的全进程中都应始终考虑、重视整个体系的持续适宜性、充分性和有效性这“三性”的问题,保证体系健康地运行于组织的存在和发展中。组织应就体系的内外环境和现状进行研究,评价变更、改良体系的需要,并作出中观和宏观决策采取必要的办法,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。

1. 体系的适宜性是要求其须适应组织内外环境的特性,一般要关注四点:

1)外部环境的特性:科学技术、质量/环境概念、市场状况、顾客期望、相关方的期望、社区的期望、法律法规的要求、的要求、质量或/和环境管理体系要求和其他社会要求等外部环境要素对组织的质量或/和环境管理体系发生的影响;

2)内部环境的特性:组织内部的目标、理念、意识、企业文化、管理、组织结构、人员素质、经济、技术条件、产品类型、进程特点、规模大小、环境因素—环境影响状况/特点/规模/程度、和其他管理体系对组

织的质量或/和环境管理体系发生的影响;

3)信息交流的特性:质量或/和环境管理体系与其外界之间的人、财、物和信息的互换对组织的质量或/和环境管理体系发生的影响;

4)上述三者“内外环境要素”的转变对组织的质量或/和环境管理体系发生的影响。

因此,质量或/和环境管理体系必需具有适宜性,与这些环境要素相适应,才能得以有效运行,实现目标。

2. 体系的充分性是要求其应符合质量或/和环境管理体系要求和具有实现产品的或/和环境绩效改良的并使之知足要求的能力两方面的内容,一般要关注六点:

1)体系结构,包括组织结构、制度规章结构(反映机制体系)、文件体系、目标指标结构、办法体系、资源配置体系、信息数据库体系(反映机制体系)等是不是充分,构架是不是合理;

2)进程和活动及环境因素是不是齐全(包括符合标准要求、环境法律要求、环境相关方的要求,且取舍、删减适当合理);

3)资源配置是不是充分;4)体系文件是不是足够,知足要求和需要;

5)所需信息是不是足够;6)采用方式办法是不是完善而适当。

因此,质量或/和环境管理体系必需具有充分性,充分纳入标准所要求的各类要素,才能保证体系正常而完整的运作,避免因遗漏造成“体系”的无资源可支撑、无责权可履行、无规章可遵循、无信息可交流、无办法可实施、无记录可检查、无监控以改良、无预案以应急等等,从而致使体系表现出残缺不全的现象。

3. 体系的有效性是要求其能完成策划的活动和达到策划的结果。换句话说,即要求其能有效地运行,实现质量/或和环境目标,一般要关注三点:

1)体系中的各项活动是不是按规定完成,关键/特殊进程、环境因素特别是重要环境因素是不是按规定取得有效控制,尤其是不是已按PDCA的循环模式实施;

2)进程的输出,尤其是产品的质量、环境绩效是不是是不是稳定地达到各项规定要求,使相应各方(顾客、法律法规、环境相关方等)满意;

3)体系的运行是不是协调,是不是系统性顺利顺畅、完成既定方针、目标(包括上述两项活动和效果)。

因此,质量或/和环境管理体系必需具有有效性,才能有效地保证组织的策划目的和战略目标得以如期实现,达到预期效果,从而真正提高组织的管理水平,增强组织的社会地位和市场竞争能力。

一个组织的质量管理体系策划得很好,充分性,适宜性方面已经做的超级超级的完美了,说明体系这个工具非完美。那么,还要用得抵家,执行得好。也就是说,策划规定的进程都100%执行了。策划规定的目标100%达到了,乃至超过了。体系有效性达到了。再完美的体系,不执行不会自动达到目标的。

体系达到了目标,还要再看顾客满意了没有。目标达到顾客不必然满意。这有可能目标设定不好。若是满意,还要持续发展,做到使顾客持续满意,因为顾客的需求是在发展的,永无止境的。从这一点来讲,有效的体系是适宜和充分的,那只是针对过去来讲的,而咱们要持续维持体系的充分性和适宜性,需要通过管理评审来做好这个评审工作,必要时要进一步采取办法,来确保体系持续的充分性和适宜性。

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对于ISO 9001标准条文提及之适宜性、有效性、充分性、符合性,到底怎么理解及向他人进行说明才能说得清楚,ISO官方网站恍如也没找到相关的资料。

以下说明资料,请提出您的观点:

1.符合性

是相对要求来讲的,符合性涉及产品符合性、进程符合性、体系符合性;

要求涉及到利用要求和规定要求;

利用要求指顾客指定的或预期向顾客提供产品用途有关的要求;

规定要求指内部制定的规范,符合规定要求,不等于符合利用要求;

符合性是前提,若是符合性都没有达到,那么,后面的三性也不用谈。

2.适宜性

指组织当前的质量管理体系是不是与组织所处的内外部环境相适宜;

这种适宜进程应是动态的,即质量管理体系应具有随内外部环境的改变而做相应的调整或改良的能力;

包括方针、目标是不是与组织的经营战略、内外部环境,组织的资源和能力状况相适宜;

质量管理体系所策划的活动、文件化的情况、资源的配置、进程的展开情况是不是与质量方针及目标适宜。

3.充分性

指质理管理体系是不是知足法律法规、顾客当前和潜在的需求与期望及组织自身实现其方针、目标方面;

评价质量管理体系各个进程展开的充分性、资源提供的充分性、职责否有全面落实等。

4.有效性

指质量管理体系完成策划的活动和达到策划的质量目标的结果的程度,包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度、进程绩效

及经营绩效等。

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充分性:标准要求、法律法规要求、客户要求识别完整,没有遗漏,对组织全数质量活动进程覆盖和控制;

有效性:按照识别的要求,策划形成的内部管理要求识别有效实施,是增值的;通过的运行,完成设定的和,包括与法律法规的符合程度、程度等。

适宜性:成立的、策划形成的管理要求等符合、切近企业运行实际,具有随内外部环境的改变而做相应的调整或改良的能力。

由于组织内外部环境的转变,不及时调整可能致使管理体系的不适宜;由于进程未识别或已识别的进程未充分展开,可能造成管理体系的不充分;由于方针目标、等未能实现,会影响管理体系的有效性。

适宜性、充分性和有效性是彼此关联、不可分割的整体。有效性是组织成立的根本目的,适宜性,充分性是达到有效性的重要保证

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