标准管理规程
部门: 标题: 生产质量管理自检规程 质保部 编号: ZB-SMP-016 变更记录: 部门审核人: 新订 √ 替代 变更原因及目的: QA审核人: 批 准 人: 批准日期: 共 3 页 第 1 页 起草人: 修订号: 生效日期: 1、目的：检查产品的生产过程是否符合达标检查要求，产品是否符合质量标准，生产是否按公司的各种规章制度有序地进行，以保证制造出高质量的产品。 2、范围：适用于机构、人员、厂房、卫生、设施、设备、原材料入库至成品出库、直至销售的全部过程及质量保证各个方面。 3、责任：公司各部门。 4、程序：
4.1 检查组的组成及责任
4.1.1 组成：检查组由质量保证部、其他部门经理及岗位操作者组成。 4.1.1.1 组长：董事长。
4.1.1.2 组员：组长从部门经理和员工中任命组员，辅助检查组工作。 4.1.1.3 秘书：由质保部QA检查员担任，负责组织检查，通知检查结果及保管检查资料。 4.2 责任及权限
4.2.1 组长主管自检，对自检的进行情况及结果负全部责任。
4.2.2 组员在自检前必须充分掌握检查全过程，自检要由对被检部门不负有任 何责任的组员来进行。
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部门: 标题: 生产质量管理自检规程 质保部 编号: ZB-SMP-016 变更记录: 部门审核人: 新订 √ 替代 变更原因及目的: QA审核人: 批 准 人: 批准日期: 共 3 页 第 2 页 起草人: 修订号: 生效日期: 4.2.3 组员有权要求被检部门提供检查中所需的一切记录、文件等，亦可针对 检查结果发表意见及提出意见。 4.3 检查项目、周期及评价基准
4.3.1 自检每年至少进行1次，必要时可另行制定评价表，经质量保证部审核批准后使用。 4.4 检查程序 4.4.1 准备
由检查组决定检查日期、被检部门、检查员及其它有关事项，并审核用于检查的一切文件的可行性。 4.4.2 检查
检查前3日通知相关部门，检查员依据检查表来检查，被检部门预先准备好检查中所需的一切资料。 4.4.3 检查分析
检查员审核收集的资料，在检查表上记录检查结果，记录好的检查表交给秘书。 4.5 结果报告
秘书收集有检查结果的检查表，在检查结束后3日内提交检查结果报告，向相
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部门: 标题: 生产质量管理自检规程 质保部 编号: ZB-SMP-016 变更记录: 部门审核人: 新订 √ 替代 变更原因及目的: QA审核人: 批 准 人: 批准日期: 共 3 页 第 3 页 起草人: 修订号: 生效日期: 关部门负责人及组长报告。 4.6 整改措施
4.7 对检查结果中的问题部分，由相关部门经理负责有计划地补充及加以整 改，整改结束后进行复检，复检结果由秘书另行保管，至此检查结束。 4.7 记录的保存
自检的全部资料由QA归档保管，作为下次检查时的参考资料。
