【质量】药品经营质量风险排查评估与控制表新

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药品经营环节质量风险排查评估与控制表

评估时间：2015年04月25日 经 营 环 节 公 司 基 本 经 营 情 况 序号 风险因素 风险分析 风险描述（原因） 挂靠、走票的经营行为 风险后果 预期风险评估（未发生） 结果严出现的可重性 能性 违规经公司管理营造成严格的不巨大损可能出现 失 风险的可识别性 内审排查时可能发现 风险级别 低风险 风险管控措施和预防措施 风险实际发生后评估及控制程序 存有较大隐患 风险审核 1 挂靠、走票 无法保证药品进销的合法性、真实性，带来财务、质量风险 确立企业全面的计算机信息管理系统，销售及采购质管部加强审核；加强对公司全体员工药品法律法规培训；各岗位人员均为正式入职人员；加强购销的管理。 加强购货方采购人员、提货人员身份核实。 预防措施可杜绝 2 批发企业批发企业零售行为 向私人销售少量药品 超越核准的经营范围从事经营活动 经营不合格药品 超范围经营 无法提供有效的药事服务指导，无法保证用药安全 无相关质量管理制度，不能保证相关药品的质量和经营合法性 涉嫌经营不合格药品，被药监部门立案调查 出现违可能性很规经营少 风险 出现违基本不可规经营能出现 风险，会导致较大损失 会导致非常少出巨大损现 失 内审排查时可能发现 很快能发现 低风险 存在较小隐患，能被绝大程度控制 存有较大隐患 预防措施可杜绝 3 低风险 计算机系统控制经营范围，基础数据录入质管部加强审核。 预防措施可杜绝 4 经营各级药监部门公告的不合格药品或抽检出现不合格药品 质量公告、低风险 抽查时才能发现 1文档收集于互联网，如有不妥请联系删除. 质管部加强质量信息的收集及反馈工作；立即召回不合格药品，配合药监部门做好处置工作；加强首营企业、首营品种审核，严格把关。加强 存有较大隐患 不确定 文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.

组 织 机 构 5 组织机构质管部受其设置不全 他部门领导或兼职其他工作 质管部没有会导致巨性，不能保证其大损失，职责的有效行使 出现违规风险 基本不可能出现 及时能发现 低风险 按照GSP要求，设立的质量管理部，其职责不得有其他部门履行；加强企业领导法律法规培训。 按GSP要求组织机构内审时对质量管理人员兼职排查；综合部加强质量管理人员管理工作。 质管部定期组织内审，内审对之前的经营情况内审和制度执行情况检查，修订制度与实际经营相符；综合部加强人员体系文件培训工作。 存在较小隐患，能被绝大程度控制 预防措施可杜绝 质 量 体 系 6 体系文件质量管理人的适用性 员兼职 不能保证对药品质量判断的客观性 出现违规风险 基本不会出现 及时能发现 低风险 存在较小隐患，能被绝大程度控制 存有较大隐患 预防措施可杜绝 7 制度不符合公司实际经营情况 制度无效，相应环节没有得到有效控制，质量体系得不到保障 出现违规风险，会导致巨大损失 非常少出现 内审、排查时才能发现 中等风险 预防措施可杜绝 8 制度时效性不强，与现行规定不符 制度已经失时效，与现行法规不符，不能保证经营合法性 出现违规风险，导致巨大损失 非常少见 内审、排查时才能发现 中等风险 质管部加强质量信息的收集及反馈工作；对之前的经营情况内审和制度执行情况检查，修订制度与实际经营相符 存有较大隐患 预防措施可杜绝 2文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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9 制度不具有可操作性或制度与操作程序脱节 制度的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁过程部分缺失 无法保证制度和出现违规操作程序有效执风险，会行，操作无规范 导致较大损失 制度的形成过程不具有追溯性、导致体系混乱、制度有效性、统一性存疑 非常少见 日常检查就能发现 低风险 质管部加强各部门的体系文件的指导及检查工作；及时修订制度和操作程序，保证制度和操作程序一致 对经营情况进行内审，完善体系文件、档案记录，严格执行文件管理制度和规程； 存在较小隐患，能被绝大程度控制 存在较小隐患，能被绝大程度控制 预防措施可杜绝 10 不符合极少出现 GSP要求 日常检查就能发现 低风险 预防措施可杜绝 3文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

质 量 体 系 岗位人员不了解相关程序和岗位职责 不能保证规程切实落实、岗位职责得到履行 会出现较大损失 非常少出现 日常检查低风险 质管部加强对各部门存在较小预防措施文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 就能发现 的体系文件执行进行隐患，能被可杜绝 检查及指导；对岗位人绝大程度员进行专项培训和考控制 核，考核不合格不得上岗 及时能够发现 低风险 加强岗位人员培训工作；对未经质管部确认的药品予以追回重新确认，所有可疑药品均上报质管部确认；出现此类事件质管部要做到三不放过。 立即追查未经监督的 销毁是否可靠，采取 相应措施，所有不合 格药品销毁均有质管 部监督销毁 ；综合部加强岗位人员培训工作； 存在较小预防措施隐患，能被可杜绝 绝大程度控制 11 不合格药品的确认和处理 可疑药品是否合格不由质管部确认 不能保证确认的准确性 会导致巨基本不可大的损失 能出现 12 不合格药品的销毁未经质管部现场监督 不能保证销毁的会导致巨彻底性、安全性，大损失 可能导致不合格药品流失 非常少出现 及时能够发现 低风险 存有较大隐患 预防措施可杜绝 13 不合格药品召回不是质管部负责组织 未按规定未按计划进进行内审 行内审 不能保证召回过会导致巨程的安全、可控，大损失 可能导致召回过程的不彻底或流弊 不能保证质量体系得到有效运行，不能保证偏差得到纠正 出现违规风险，会导致巨大损失 非常少出现 及时能够发现 低风险 存有较小不确定 加强岗位人员培训工隐患，能被作；重新排查召回过程，必要时重新召回，较大程度明确不合格药品召回由质管部负责组织 。 控制 加强岗位人员培训工作；立即开展内审，执行内审计划，严格定期内审。 存在较小预防措施隐患，能被可杜绝 绝大程度控制 14 基本不会出现 内审排查时才会发现 低风险 4文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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人 员 与 培 训 18 15 从业人员 岗不能保证有效履质前量培体训系要不能保证体系要或行岗位职责，按制素继发续生培改变素发生改变后符训度规程完时不没合有格开展合规范 成工作仍上岗内容 内审 从事冷藏、不能保证冷藏、冷冷冻冻药品的收货、验内审药完品后没不能保证问题及岗位的工 收、储存、养护、有及时整改时整改，得到有作人员没销售、运输各环节效控制 有通过相的安全性 关培训 系统登各岗位操不能保证记录操录、操作作计算机作的真实性 记录 风险评估 不未用对输药入品流不能有效识别、用户通过名程和中质控制、预防风险 密量码风等险身进行份确认方评估、控制、式登录审核 修改各类数据不经质管部审核批准，修改原因及过程未在系统日志中记录 不能保证修改的合法性和数据的真实性 会出现较 会导致巨偶非尔常会少出出日内常审检排查查低风险中风险大损失， 就能发现 大损失 现现时才能发出现不良现 信誉 会出现较偶尔会出日常检查低风险 大损失， 本不会就能发现 会导致巨现基内审排查中等风险 出现不良大损失 出现 时才会出信誉 现 人员立即离岗培训，合存强岗位人员培训工作；存有有较较小大预防措施预防措施格后方可上岗，对之前 立即开展内审，执行内隐患，隐患 能较可杜绝可杜绝岗位操作进行评估审审计划，在体系要素发大程度被核，发现问题及时补救 控制 生改变后第一时间内人员立即离岗培训，合存有较大审 格后方可上岗，对之前隐患 较小质管部对内审不合格存在岗位操作进行评估审项要做好整改追踪、验隐患，能被核，发现问题及时补救 绝大程度证工作；对未整改的部门落实到质量奖罚；对控制 未整改的项目进行专立即排查，完善登录方存有较大项内审，立即进行整式，应以用户名、密码隐患 改，； 等加密登录 立即进行风险排查评存在较小估 预防措施可杜绝 预防措施可杜绝 19 16 计 算 机 系 统 20 17 会出现巨大损失 会导致巨大损失 基本不可能出现 内审排查低风险 时才可能 排查低风险 基本不会发现内审出现 时才会出现 预防措施可杜绝 预防措施隐患，能被可杜绝 绝大程度控制 预防措施可杜绝 21 出现违规风险，会造成巨大损失 非常少见 内审排查时会发现 低风险 完善计算机数据修改存有较大权限，完善各岗位权限 隐患 5文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

设 施 与 设 备 22 仓储场所及设备 无门禁系统或门禁管理措施 不能阻止无关人员随意进入库房，不能保证库房安全 出现违规风偶尔会出险，会造成现 巨大损失 很快能中风险 :从网络收集整理强化门禁管理，出入存有较预防措施可文档来源为.word版本可编辑.欢迎下载支持. 发现 库签字及佩戴仓库大隐患 杜绝 出入证 23 冷库无备用发电机或发电机运行不正常 不能保证停电时冷藏药品的储存安全 会出现巨大损失 非常少出现 很快能发现 低风险 改造供电电路或增加备用发电机；做好发电机组的维护工作 存有较预防措施可大隐患 杜绝 24 运输工冷藏车无或具及相不能自动调关设备 控温度、显示温度、存取和读取温度检测数据功能 不能保证冷链药 品运输过程温度 数据的追溯性， 不能保证药品质量 会出现较大损失 基本不会出现 及时能发现 低风险 为冷藏车安装温度和检测系统，确保冷链药品运输质量；做好运输工具的维护工作。 存在较小隐患，能被绝大程度控制 预防措施可杜绝 25 保温箱无显示箱内实际温度和定时记录箱体内温度数据并能导出读取记录数据的功能 保温箱内药不能保证冷链药 品运输过程温度 数据的追溯性，不 能保证药品质量 会出现较大损失 偶尔会出现 及时能发现 低风险 为保温箱加装显示箱内实时温度和定时记录箱体内温度数据并能导出读取记录、数据的设备；做好保温箱维护工作 保温箱内药品不能存在较小隐患，能被绝大程度控制 预防措施可杜绝 26 不能保证冷链药会出现较大偶尔会出及时能低风险 存在较预防措施可6文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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采 购 直接接触冰排，召回小隐杜绝 加强计算机锁定功能； 存有较预防措非规范运输的冷链患，能大隐患 施可杜立即开展内审，重 药品并按不合格药被绝大绝 新评审所有供应商， 品处理；加强冷链药程度控严格按要求对供应 品岗位培训及考核制 商质量信誉进行评 工作工作 估、审核 建立、健全储存、 存在较存预防措施可27 非常少出检低风险 等风加强计算机锁定功能；31 储运设储存、运输未经审核批不能保证设施设不能保证首营品会出现较大会导致巨大非常少日出常内审排查中有较预防措 运输设施设备的定 备维设备定期检 损失 现 现 查能发小隐患 大隐患杜绝 对违规开展业务的情况准便开始业备有效运行种的合法性风险，出现违时才能发险 施可杜期检查、清洁和维护 护、检查、清洁和现 现 立即停止 记录档案，并由专人 务往来 规风险 绝 负责 维护无人负32 查 首营资料未不能保证资料的会导致巨大偶尔会出内审排查中等风质管部建立质量档案要存有较预防措责，无记录盖企业原印真实性和来源的风险，出现违现 时才能发险 加强纸质资料的审核工小隐患，施可杜和档案章 可靠性 规风险 现 作；立即开展内审，并能被较绝 28 校准 未按有关规不能保证计量器会导致巨大偶尔会出日常检中等风险 严格按要求校准和存有较大预防措施可重新评审所有资料，对程度定对计量器具、温湿度设备损失 现 查会发检定，定于每月10大隐患 控制杜绝不合格的企业、品种停 具、温湿度的准确、有效 现 月做校准。止业务 33 随货同设备校准或随货同行单不能保证来源的会导致巨大偶尔会出专项检查中等风加强收货员岗位培训工存有较不确定 章与备合法性和药品的损失，出现违现 行单据 检定及印时才能发险 作；拒收药品，联系供大隐患，案不符 质量 规风险 现 货商确认单据的真实风险可性，重新备案单据及印能会延章 续下去 30 低风险 34 药品收货 对随货同行单与实货不符的，未要求供货商提供对应的同行单就收货 不能保证药品来源的可追溯性 会导致巨大损失，出现违规风险 基本不会出现 日常检查时就能发现 低风险 加强收货员岗位培训工作；对违规收货的品种停售，并联系退货；对收货员进行质量奖罚处理。 存在较小隐患 预防措施可杜绝 品与蓄冷剂品在运输过程中损失 现 发现 供应未对供货企不能保证供应商会导致巨大非常少出日常检查未隔离 的质量 商、购业质量信誉和购进药品的合损失，出现违现 能发现 进药品进行评估、审法性和药品的质规风险 审核 核 量 校 准 收 货 与 验 收 7文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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35 收货时，随货同行单所载项目不全，不符合规范要求 不能保证收货的核对全面有效 会导致巨大损失，出现违规风险 出现可能性较小 很快能发现 低风险 加强收货员岗位培训工作；联系供货商补正单据，不能补正的，不能收货，单据不符合要求的不能收货 存有较不确定 小隐患，能被较大程度控制 36 冷链药品到货，未对其运输方式、运输过程温度、运输时间等质量控制状态进行检查，未按规定要求保存药品运输过程温度记录 冷链药品运输温度不符合要求未拒收 不能保证冷链药品质量及可追溯性，不能保证收货药品的收货的规范性 会导致巨大损失，出现违规风险 非常少出现 日常检查能发现 低等风险 加强收货员岗位培训工作；冷链药品到货要严格按照新版GSP要求收货，对违规收货的药品按不合格药品处理，售出的召回，严格按照规范要求收货；对各岗位操作人员落实质量奖罚。 存有较大隐患 预防措施可杜绝 37 不能保证冷链药品的质量 会导致巨大损失，出现违规风险 非常少出现 日常检查能发现 低风险 加强岗位人员培训工作；对违规收货的药品按不合格药品处理，售出的药品召回，严格按照规范要求收货；对各岗位操作人员落实质量奖罚。 存有较预防措大隐患，施可杜能较大绝 程度被控制 8文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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38 药品验收 未按规定对待验药品进行逐批验收 不能保证入库药品的合格性 会导致巨大损失，出现违规风险 非常少出现 风险不易被发现 中风险 加强岗位人员培训工存在较作；立即排查库存药品，大隐患 对到货药品按要求逐批进行验收；养护员做好日常养护工作 预防措施可杜绝 39 验收抽查的样品不具有代表性 不能保证验收结会导致巨大论的客观、全面性 损失，出现违规风险 非常少出现 风险不易被发现 中风险 立即排查库存药品， 按规定的程序和要求 对到货药品按抽样原 则进行抽样验收 存有较预防措小隐患，施可杜能完全绝 被控制 存有较大隐患 预防措施可杜绝 40 销后退回药品未按规定程序和要求进行验收 不能保证药品质量 会出现较大损失 非常少出现 风险不易被发现 中等风险 加强岗位人员培训工作；加强计算机管理工作；加强销后退回药品管理，严格按程序和要求逐批验收；加强岗位人员培训工作； 41 冷链药品未在冷库内完成验收 不能保证冷链药品在验收过程中的质量 会出现较大损失 非常少出现 风险不易被发现 中等风险 养护员做好日常养护工作； 立即排查库存冷链药 品，对未在冷库验收 品种按不合格品处理 存有较大隐患 预防措施可杜绝 42 收货验收后未按规定对电子监管码进行扫码和不能保证药品是合法性、真伪和来源的可靠性 会导致较大损失，出现违规风险 偶尔会出现 日常检查能发现 低风险 加强岗位人员培训工作； 对监管码不符合规定 存有较大隐患能完全被控制 预防措施可杜绝 9文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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上传 的药品立即停售，召 回，按不合格药品处 理，漏传的尽量补齐。 实施电子监管的药品 按规定扫码上传 仓 储 管 理 43 药品储存 药品堆码未 按照外包装 箱标示要求 44 不合格药品管理 规范操作 库存中发现有问题或疑似有问题药品未在系统内锁定停售 不合格药品未经质管部确认就处理 不能保证仓储 药品的安全，造 成挤压破损 会造成有问题药品流出 会导致巨大损失，出现违规风险 基本不可能出现 日常检查低风险 就能发现 存在较小隐患 预防措施可杜绝 会出现较小损失 偶尔会出现 日常检查能发现 低风险 养护员做好监督指导工作，巡查仓库，重新整理药品的堆码 存在较小隐患 预防措施可杜绝 加强岗位人员培训工作；立即排查是否有问题药品流出，库存中发现有问题或疑似有问题药品要立即在系统内锁定停售，等待质管部确认， 对不合格药品进行控 制性管理，发现不合 格药品按规定程序上 报处理 45 不能保证质量确认的准确性和处置的科学性 会导致巨大损失，出现违规风险 基本不可能出现 日常检查低风险 就能发现 存在较小隐患 预防措施可杜绝 46 盘点处理 药品盘存差 异未经质管 不能保证差异 处理的准确性 会导致巨大损失，出现违规风险 会出现 日常检查中等风就能发现 险 部审核，质量 和处置的科学 负责人审批，性，有潜在安 便处理 全风险 财务与储运每月第组织盘库，对盘存差异经质管部、，质量负责人，批准便处理 存在较大隐患，能完全被控制 10文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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出 库 复 核 47 药品出库、复核 药品出库未进行复核 不能保证药品质量和单货相符 会导致巨大损失，出现违规风险 偶尔会出现 内审排查中风险 时能发现 加强岗位人员培训工作； 药品出库应逐批对照出库单进行核对 存有较不确定 小隐患，能较大程度被控制 存有较大隐患 预防措施可杜绝 48 药品包装出 不能保证售出的现破损、污 药品的质量安全 染、封口不 牢、衬垫不 实、封条损坏 等问题仍出 库 箱内有异常响动或有液体渗漏仍出库 标签脱落、字 迹模糊不清 或者标识内 容与实物不 不能保证售出药品的质量安全 会导致巨大损失，出现不良信誉 非常少出现 很快被发现 低风险 加强岗位人员培训工作； 包装出现破损、污染、 封口不牢、衬垫不实、 封条损坏的药品不得 出库，按规定程序上 报处理 49 会导致巨大损失，出现不良信誉 会导致巨大损失，出现不良信誉 非常少出现 很快被发现 低风险 箱内有异常响动或有液体渗漏不能出库，按规定程序上报处理 标签脱落、字迹模糊 不清或者标识内容与 实物不符不得出库， 按规定程序上报处理 存有较大隐患 预防措施可杜绝 预防措施可杜绝 50 不能保证售出药品的质量安全 非常少出现 很快被发现 低风险 存有较大隐患 51 符仍出库 冷藏药品的不能保证售出的拆零、装箱、冷藏药品的质量发货未在冷稳定 库内完成 药品拼箱发不能保证拼箱的会导致巨大损失，出现不良信誉 会出现较小非常少出现 很快被发现 低风险 存有较加强岗位人员培训工大隐患 作； 冷藏药品的拆零、装箱、发货在冷库内完成 加强岗位人员培训工存在较预防措施可杜绝 预防措52 偶尔会出日常检查低风险 11文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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货的代用包装箱没有醒目标志 53 对实施电子监管的药品出库时未扫码上传 正确 损失，造成不良影响 会出现较小损失，造成不良影响 现 就能出现 作； 药品拼箱发货的代用包装箱应该有醒目的标志 复核时上传电子监管 数据，成功上传后才 算完成复核工作，上 传过程出现任何问 题，药品不得出库立 即报质管部处理 运 输 与 配 送 54 运输工具及相关设备 冷藏药品在运输过程中可能发生设备故障、异常天气、交通堵塞等突发事件 不能保证突发情况下药品的质量安全 会导致巨大损失 偶尔会发生 很快会发现 低风险 立即启动应急预案， 对运输途中可能发生 的设备故障、异常天 气影响、交通拥堵等 突发事件采取相应措 施 会导致较大损失 基本不能出现 日常检查能发现 低风险 装箱前将冷藏箱、保 温箱预冷至符合药品 包装标示的温度范围 内，方可放入药品， 对相关人员进行操作 培训 会导致巨大损失 基本不能出现 日常检查低风险 就能发现 按照验证确定的条 件，在保温箱内合理 放置于温度控制与运 输时限相适应的、相 存有较大隐患 预防措施可杜绝 异常天预防措气、交通施可杜堵塞无绝 法预测，风险几乎不被控制 存在较小隐患 预防措施可杜绝 小隐患 施可杜绝 预防措施可杜绝 不能保证电子监管数据的准确可追溯性 偶尔会出现 日常检查低风险 就能出现 存在较小隐患 55 运输操作 装入药品前不能保证冷链药未将保温箱、品运输温度的适冷藏车预冷宜性和可追溯性 至符合药品包装标识的条件 未按验证确定的条件，在保温箱内合理放置与温度控制和运不能保证冷链药品运输温度的适宜性 56 12文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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输时限相适宜的相应数量的蓄冷剂 应数量蓄冷剂，蓄冷 剂在规定的时间和温 度环境下预冷，释冷 操作后方可使用，对 相关人员进行操作培 训 57 冷藏车内未启动温度记录设备或保温箱未温度实时检测 不能保证冷链药品运输温度的可追溯性 会导致较大损失 基本不能出现 日常检查低风险 就能发现 药品装箱后，保温箱 内启动温度记录设 备，对箱内温度开始 实时监测和记录，将 箱体密闭。对相关 人员进行操作培训 不能保证车厢内空气流动，不能保证冷藏药品运输质量 会导致巨大损失 偶尔会出现 日常检查中等风就能发现 险 冷藏车内按规定药品 与箱内前板不小于 10cm的通风距离，与 后板、侧板、底板不 存在较小隐患 预防措施可杜绝 58 59 60 61 突发 事件 冷藏车内未 按规定药品 与箱内前板 不小于10cm的通风距离， 与后板、侧 板、底板不小 5cm，药品码 放，高度不得 超过制冷机 组出风口下 沿 车辆故障 存有较大隐患 预防措施可杜绝 小于5cm，药品码放 高度不得超过制冷机 组出风口下沿。对相 关人员进行操作培训 温控功能缺失 行使功能缺失 会出现巨大损失 会出现巨大损失 会出现巨大非常少出现 非常少出现 非常少出 做好车辆检查及维护工作；立即启动应急预案 立即启动应急预案，派车辆接替运输 立即启动应急预案， 交通事故 不能保证人员与13文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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药品的安全 损失 现 保障人员生命安全为 先，药品回收后经质 量确认 立即启动应预案 62 交通拥堵 不能保证运输时限 会出现较大损失，出现不良信誉 偶尔会出现 偶尔会出现 63 台风、暴雨、不能保证仓储药洪水 品安全及运输安全 销 售 客户、采购人员资质 未对购货单位资质、资料进行收集和合法性审核 不能保证购货单位的合法性，不能保证药品流向的合法性 会导致巨大损失，出现违规风险 非常少出现 内审排查低风险 时能发现 仓储人员要密切注意关注天气预报； 灾害发生时立即启动应急预案，首先保证人员安全，其次保证药品安全，受灾药品按不合格药品处理 加强计算机的管控。企业应对购货单位的 资质资料进行收集和 合法性审核，相关许 可证明、认证证书， 存有较大隐患 预防措施可杜绝 65 未对购货单位采购人员资质进行收集和合法性审核 不能保证购货人员的合法性，不能保证药品流向的合法性 会导致巨大损失，出现违规风险 非常少出现 内审排查低风险 时能发现 营业执照等并加盖公 章，对于不合格客户 不予发生业务关系，对资质过期客户，系统自动锁定，停止业务关系； 企业对购货单位采购 存有较人员进行身份核实， 大隐患 加盖购货单位公章原 印章和法定代表人印 章或签名的授权书， 预防措施可杜绝 14文档收集于互联网，如有不妥请联系删除.

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授权书应当载明被授 权人姓名、身份证号 码，以及授权采购的 品种、期限及被授权 人身份证复印件，以 上资料加盖企业公 章。对于不合格客户 立即停止销售。 66 含特殊药品复方制剂的销售 含特殊药品 复方制剂的 销售回执没 有收货章或盖有客户公章， 不能保证销售 含特殊药品复 方制剂的真实 性和流向的合 法性 会导致巨大风险，出现违规风险 经常会出现 日常检查中等风就能发现 险 对于没有盖印的立即 进行补盖确认，严格 按照有关要求索要收 小隐患， 货回执。 风险会 加强药品的运输管理，药品直接送达药品仓延续下 库；加强售后回访工作。 去 存有较 不确定

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