D级洁净区工作服清洗操作规程
文 件 编 号： SOP-WS-006-01
起 草 部 门： 生产部
颁 发 部 门： 质量保证部
生 效 日 期： 年_____月_____日
起 草 人 审 核 人 起草日期 审核日期 年 月 日 年 月 日 审 核 人 批 准 人 复印份数 文件种类 编订依据 分发部门
审核日期 批准日期 编 号 管理规程 年 月 日 年 月 日 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 第 1 页 共 3 页
文件题目 D级洁净区工作服清洗操作规程 文件编号 SOP-WS-006-01 目 的：建立D级洁净区工作服清洗操作规程，以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。
适用范围：适用于本公司D级洁净区工作服清洗的管理。
责 任：生产车间的岗位管理人员起草本规程并执行，部门负责人审核。 内 容：
1 清洗频次：
每次工作结束后；放置超过七天使用前或弄脏 2 清洗程序：
2.1 清洗人员将待清洁工作服搬进洗衣间进行清洗。
2.2 清洗时先将洗衣机进水管与纯化水口接好，接通水源打开纯化水管道的隔膜阀，
先将待洗的工作服均匀放入洗衣机内，关紧机门，将30ml洗涤剂放到洗涤剂分配盒中，根据衣物类别选择最佳的洗衣程序，（程序设定前，必须使电源开关按键处在断开的状态），之后将工作服按所选的清洗程序进行清洁。 2.3 清洁结束后，清洗人员将清洗完的洁净服从洗衣机内拿出，放到整衣桌上。 2.4 整衣完成后，将衣服叠好装好。
2.5 每月消毒时，将洗好未烘干的工作服放入盛有指定消毒液D级洁净区工作服消
毒专用桶中浸泡30分钟消毒（消毒液单月用70%异丙醇，双月用75%乙醇），消毒完毕后再用纯化水冲刷一遍，放入洗衣机，甩干后选择烘干程序，烘干1小时。
2.6 已清洁并在清洁效期之内的工作服由操作人员按工作服编号放到相应的位置，
并修改其状态标识。每月用丝光毛巾沾配制好的70%的异丙醇溶液或75%乙醇对洗衣机外壁进行消毒。 3 修补更换程序：
3.1 在每次工作服洗涤前及洗涤后，首先对每一套工作服的完好情况进行检查，如
有撕裂、开线、松紧带老化、机械破损等情况必须马上进行修补并记录。修补时必须使用与原工作服同样材质的布料，并保证修补后的工作服无线头、无毛边，符合D级洁净区工作要求，不得影响产品质量。
3.2 工作服洗涤次数超过100次需要进行更换，已用坏、确认不能达到遮盖、控制
人体尘埃、毛发、落屑作用，无法修补的工作服必须及时进行更换。更换的新
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文件题目 D级洁净区工作服清洗操作规程 文件编号 SOP-WS-006-01 工作服必须与原工作服是同样的材质。 4 培训
4.1 培训单位：生产部、质量部。 4.2 培训对象：车间各岗位操作人员 4.3 培训时间：不少于1小时 5 相关文件:无 6 相关记录：无 7 文件变更历史： 变更前 文件编号 变更后 文件编号 变更描述 变更后文件 生效日期 8附件
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