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质量体系 风险和机遇评估分析考核表

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 风险和机遇评估分析考核表

适用范围:ISO9001:2015初始过程风险分析措施过程风险和机遇应对措施采取措施:责任部门严重综合机遇风险应对高风险:立即采取措施规避或降低风人员度频度风险风险等级方法险系数一般风险:需采取措施降低风险低风险:允许没有措施224低风险风险接收目标计划达成,并不断的提升总经理444111444低风险风险接收风险得到有效管控低风险风险接收体系策划资源配置合理低风险风险接收体系策划资源配置合理总经理质量管理部质量管理部质量管理部总经理质量管理部风险分析严重度2444频度2111综合风险应对报告人员风险等级风方法险系4低风险风险接收总经理444低风险风险接收总经理报告对象措施之后序号内外部过程名称责任部门风险描述12内部MP1经营计划管理内部MP2风险和机遇过程总经理目标计划未达成总经理风险识别不全,应对风险的措施缺少有效性1.策划质量体系时遗漏了要求总经理总经理3内部MP3体系策划质量管理部2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。内审人员技能不熟悉,审核內容局限质量管于表面现象,没有及时准确发现体系理部不合格总经理评审输入资料不完整或与实际不符质量管统计方法运用错误,过程能力不足理部不良品无法有效管控,目标超标导致质量成本增加顾客不满意事项没有被有效识别和改善营销中国內同行企业较多,存在大的竞争压力心财务部部分顾客要求不能完全满足低风险风险接收质量管理部副总经理副总经低风险风险接收质量管理部理低风险风险接收质量管理部低风险风险接收总经理副总经理总经理副总经理4567内部MP4内部审核过程内部MP5管理评审过程内部MP6数据分析与统计过程222255522442224488低风险风险接收提高体系运作效率和符合性低风险风险接收公司管理总体水平提升一般风险风险降低过程能力满足要求并不断提升对相关人员进行五大工具的培训一般风险风险降低222255522342224468一般风险风险降低质量管理部内部MP7质量成本过程8外部COP1顾客服务过程有效管控不良品,检测目标,进行人员训练,设定目标,检测质量各部門质量成本控制在合理范围成本增加的因素并采取纠正措施对相关客诉作出分析、处理并回复客营销中心10一般风险风险降低户推行5S,TPM活动,提升管理水平,10一般风险风险降低满足顾客要求,使顾客满意,营销中心增加企业的竞争力增大订单的成功率10一般风险风险降低针对不能满足的顾客要求,內部成立营销中心改善小組,逐步改善,提高服务质量客户的所有要求在设计开发的过程中都要包含,并且验证在两次过程中的研发中心符合性对产品的安全进行防护,防止在过程研发中心中的损坏,磕碰等1.责任单位依据工程变更申请/通知作业规范提出4M变更需求.2.参照变更要求进行验证.研发中心3.4M变更验证通过,并经客户同意后,参照工程变更作业程序实施导入.计划接到订单提前跟生产单位检讨模具状况,交期状况,提前做好模具的生产部检修,减少生产过程中的异常检验员定期培训;检验方法工具培训制定包装规范降低库存降低成本区域管理,制定合理的库存量先进先出生产部一般风险风险降低财务管理部总经理总经理总经理总经理10一般风险风险降低营销中心10一般风险风险降低营销中心10一般风险风险降低营销中心客户要求识别不全产品安全性没有得到管控553315一般风险风险规避9COP2设计开发过内部程研发中心变更未通知, 材料, 作业方法,设备参数等用错, 导致产品不良53理解并符合客户要求并获得PPAP批准15一般风险风险规避使4M变更(人、机、料、法)进行充分评估, 有效的解決产品生产过程中的问题, 确保持续的符合要求.15一般风险风险规避安全有保障553215一般风险风险规避研发中心10一般风险风险规避研发中心总经理总经理5315一般风险风险规避研发中心总经理10内部COP3产品生产过程生产准备不充分导致工序工时变长,影响生产达成和准时出货交期生产部错检、漏检和误判从而导致不合格品流入下道工序或交付给客户,合格产品误判为不合格品导致成本增加包装防护不良2510一般风险风险降低提高交付准时率和产品质量248一般风险风险降低生产制造部总经理2222555510一般风险风险降低10一般风险风险降低10一般风险风险降低10一般风险风险降低243438686一般风险风险降低生产制造部总经理一般风险风险降低生产计划部总经理一般风险风险降低生产计划部总经理一般风险风险降低生产计划部总经理计划管理部2计划管理部2计划管理部211内部COP4仓储与交付计划管理部库存增加过程产品和材料变质12内部SP1文件控制文件沒有及時更新,使用单位使用未质量管理部经管控的文件,缺少必要记录1.人員不足222244448888一般风险风险降低一般风险风险降低減少工作的错误确保记录的追溯性 文件记录控制程序不定期自检,外部稽核检查质量管理部222233336666一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低人力资源部总经理一般风险风险降低人力资源部总经理一般风险风险降低人力资源部总经理13内部SP2人力资源管理人力资2.能力不足源部3.知识收集不完整,对相关知识不熟悉1.根据岗位说明书确定员工岗位任职人力资源要求部人員稳定,人岗匹配,能夠给2.根据教育训练管理办法,严格执行人力资源生产运营提供有力的人才保一般风险风险降低新进人员教育训练和在职人员教育训部障,知识掌握熟练,减少工作练出错3.定期评审知识收集完整性,对相应人力资源一般风险风险降低人员进行培训部定期的设备点检、保养计划预防性的维护保养设备完好利用率高参照《设备管理程序》作业,对设备一般风险风险降低产线平稳高效生产,低能耗,&治工具定期进行检测,保養,合理安全可靠,品质稳定安排人员和机台,建立生产设备和易损件建卡管理,易損件少于安全库存及时采购。一般风险风险降低降低采购成本一般风险风险降低保证供应连续依生产计划评估采购量对供应商的绩效进行有效的评估14内部SP3设备管理设备故障:设备部设备及治工夹具故障,设备稼动率不高;设备及治工具易损件损坏248设备部236一般风险风险降低设备部总经理15内部SP4采购过程计划管1.过度采购理部2.品质和交期不符合224488计划管理部223468一般风险风险降低生产计划部总经理一般风险风险降低生产计划部总经理1.在出现人机料瓶颈状况下,客户订单紧急优先处理存在风险;16内部SP5生产计划过程计划管理部2.生产计划安排失误造成缺货或库存积压25随着市场竞争的加剧,公司管10一般风险风险降低理水平的提升,会给公司带来潜在的发展机遇17内部SP6监视和测量资源过程SP7监视和测量控制SP8标识和可追溯性过程质量管校验后的设备仍不合格,无法使用理部质量管1.原材料批量不良未检出理部2.不良品流出到客户在制半成品标识不清存放不当不能追质量管踪识别,无法确认品质狀況和生生产理部进度,影响生产效率达成和品质与生未及时有效的对不合格品采取改善对质量管策,导致不合格产品继续生产,产品理部最终结果与标准要求不符或达不到要求质量管纠正预防措施缺乏有效性理部1.不合格识别不充分248一般风险风险降低完善仪器校验管理办法,有效评估故障设备对于产品的影响18内部44222588一般风险风险降低一般风险风险降低合格的产品19内部10一般风险风险降低标识清晰,产品可追溯20内部SP9不合格过程2510一般风险风险降低防止不合格产品的非预期使用或交付1、交期先后:交期越短,交货时间越紧急的产品,须安排优先生产;2、生产制程:工序越多制造时间愈长,须重点管控瓶颈站;3、客户优先级:客户有重点/一般之计划管理部2分,重点的客户计划须优先人机料;4、产能平准化:合理化安排生产,前后制程合理安排;5.了解掌握库存及销售订单情况,确保生产排程准确性。参照《监视和测量装置控制程序》,校准不合格之仪器设备应暂停使用并质量管理2部通知使用单位(或保管单位)联络送修。1.制定抽样计划质量管理42.设置检验区域部质量管理对不符合报告设立关闭期限4部在制半成品在任何时点的生产状况勻质量管理2能追踪识别,确保生产品质和生产安部全参照《不合格品控制程序》,针对不合格品明确追踪到相关责任单位,提质量管理2供原因分析及改善措施并持续追踪,部防止类似问题再次发生防错清单的建立,防错装置的点检纠正预防措施单1.明确不合格的范围质量管理部质量管理部质量管理2444248一般风险风险降低生产计划部总经理36一般风险风险降低质量管理部总经理223886一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低质量管理部总经理36一般风险风险降低质量管理部总经理21内部SP10纠正和预防措施过程24442422258888一般风险风险降低过程得到有效改善和提升一般风险风险降低一般风险风险降低一般风险风险降低能够持续改善4222488888一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低质量管理部总经理一般风险风险降低营销中心总经理22内部SP11持续改善过程质量管2.改善意识不到位理部3.人员不具备改善的能力营销中心顾客及外部供方财产丢失和损坏未能有效的依应急计划,进行各类应计划管急预案的演练,不能确认应急计划是理部否有效及影响出货2.意识培训部3.明确改善的流程和方法,并组织内质量管理部实施培训部将顾客财产列入顾客财产账目管控营销中心计划管理部23外部SP12外部财产过程SP13应急计划过程10一般风险风险降低顾客和外部供方满意24内部43通过各类应急预案的演练,提进行应急预案的演练并进行检讨/纠12一般风险风险降低升公司应对突发事件能力,保正证及时出货能力339一般风险风险降低生产计划部总经理编制: 审核:

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