杞县中医院药剂科
临床使用中药监督评价指导报告
日期：2014年12月10日 监督评测人：
存在问题指导意见及备注 及评价 整改措施 项目 对象 监督检查内容 1、中药采购（1） 查是否有符合规定的购进计划。 购进管员 理制度 未及时对采购员及药 供货企业事部应定期的合法资对供货企业格，质量信的合法资（2） 查是否审核供货企业的合法资格，质量信誉，审核购进药品的合法性。 质管员 （3） 查是否审核供货企业销售人员合格资誉及销售格，质量信格。 人员的合誉及销售人法资格进员的合法资行评审 格进行审核确认，并做（5） 查是否有符规定购进记录，内容完善。 （6） 查是否对购进药品进行质量评审。 出评估，确保购进药品的合法性。 （4） 查是否签订符合规定的合同，质量条款明确。 2、质量验收（1） 查是否按要求逐批进行了入库验收，记首营品种对首营药品 验收和员 中药验收管理制度、中药验收操作规程 （3） 查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验； 录是否完整规范； 未按要求工艺改变、索取检验包装或包装报告， 方式改变、长期停产后恢复生产的药品应索取检验报告书，对报告书有疑问的，必要时可抽样送（5） 查是否有中药饮片检验报告。 检。 （2） 查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告； （4） 查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收； 3、中药仓管（1） 查库房是否按要求按季进行养护检查，储存管员 理，中药入库储存程序。中药养护的管理制度，（3） 库房是否进行了划区和色标管理，管理是否规范，近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。 记录是否完整。 核对记录不符合的（2） 查是否按要求进行了库房温湿度监测，对超出规定者，是否及时采取了措施。 药品无处理记录 定期做药品养护记录，温湿度检测，不达标做清洁、通风、洒水等处理 养护不及时 严重破埙、中药在库养护操作规程 （4） 是否与进货进行了核对，确认是否属药库购进药品。 污染的药品做退货处理，要有相应的记录。 （5） 是否按药品储存要求收于相应的待验区中。 （6） 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了相应处理。 （7） 查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。 （8） 是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。 4 、毒性药库 中药饮片、按品管理的中药饮片的管理 药房 （1） 查是否按特殊药品管理要求进行了进、是 销、存、发的管理，存、发是否专人管理，专柜加锁，专帐记录，帐货是否相符。 特殊药品做 “三专”管理。定期复核查账，处方保存三年备查。 （2） 查是否凭有资格的医生处方调配，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限。 5、中药调剂（1） 处方是否经药师审核后调配； 调配、处员 方管理制度和操作规程。 （3） 查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查； （4） 处方调配必须做到“四查十对”； 复核率达处方药做到 不到100% “四查、十对” （2） 对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒调配中药绝调配、销售，必要时需经原处方医生处方需回处方需做到更正或重新签字方可调配和销售； 秤 审核-计价-调配-复核方可发药，做到复核率达到100% 调配处方分（5） 中药处方调配应称量准确，不得估量取药，不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象。 剂量时需回称，做到剂量准确 6、中药操作（1） 加工设备保养是否完好 传统工员 艺加工。 （2） 操作记录是否完整 是 定期校对戥 子，粉碎机。确保患者安全使用药品。 7、中药操作（1） 检查设施及设备状况 煎药室员 设备完整、定期检查设 干净卫生，备，清洁、工作制负责（2） 检查环境卫生程度 度和相人 关设备的标准化操作程序。中药煎药室清洁规程。 （4） 检查是否做到代煎药品浸泡时间：30～60分钟 （5） 检查是否每剂药品煎煮2次 （3） 检查煎药用水情况 用水情况消毒并记良好。 录。 代煎药品药品浸泡时有的浸泡间为30-60时间不达分钟（急煎标 除外）。 （6） 检查药品煎煮时间是否根据方剂功能和发药人员发放代煎药药物功效确定 与患者交品时应做好接记录不记录，交待及时 患者服药事宜。 （8） 检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心） （9） 查内服药与外用药标识区分 （7） 查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱操作 （10） 检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确 （11） 查是否煎药室专人负责 （12） 检查工作人员是否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程 （13） 检查工作人员领取待煎药品时是否核对处方并分类记录 （14） 检查工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收记录 （15） 检查急煎汤剂是否在2小时内完成并发放并复核签收 8、中药中药现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付 饮片处房调方用名剂员 和调剂给付有关规定。 符合给付饮片给付需 规定 回秤，确保计量准确，保证用药安全。 9、中药操作(1)是否按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》无此项 制剂的员 配制管理规范。 进行操作。 药检（2）是否有配制记录。 员 （3）是否有药检记录 负责人 10、中药临床（1） 是否提供中药咨询服务。查用药咨询记无咨询标要有明确的 临床药药师 学工作。 录。 （2） 是否定期开展处方点评工作。 识 药事质询标识，提供患者质询服（3） 处方（用药医嘱）开具、审核、调配、核发、用药指导是否规范。 务，记录相关事宜 11、药品调剂（1） 查对药品不良反应进行了及时调查、了处理记录应深入科 不良反员 应报告制度 解、处理、记录，按规定上报。 不完善 室，与医生沟通，发现疑似与药品相关的不良反应及时上报，杜绝漏报事件 质管员 12、对患 者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。 （1） 查中药合理用药知识宣传单。 是 每季度更 新，内容明了、清晰、准确，不可出现专业术语，定期开展合理用药知识讲座。 （2） 查公共电子显示屏广告中药合理用药知识。 监督评通过监督评价，进一步规范我院中药使用，督导做好各项记录，严把质量关，加强关于合测情况理用药的知识宣传，提高医务工作人员、患者及其家属对合理用药的认识，确保用药安全。 总结 药剂科负责人： 院领导：
