近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司在罕见泛发性脓疱型银屑病（GPP）的治疗上取得了突破性进展，其自主研发的抗白介素36R抗体（IL-36R抗体）成功斩获上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展立项。这一成果标志着华奥泰生物在罕见病治疗领域迈出了重要一步。一、研发背景与团队实力 华奥泰生物药业作为
赛乐信（乌司奴单抗）生物仿制药在中国获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病 2024年11月5日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准。这是中国首个获批的乌司奴单抗生物仿制药，适用于治疗成年中重度...
Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。一、药物特...
匹康奇拜单抗（IL-23抑制剂）研发药企：信达生物 上市进展：2024年9月26日申报上市，预计2025年下半年至2026年初获批。特点：靶向IL-23p19亚基，用于中重度斑块状银屑病。匹康奇拜单抗作为新一代IL-23抑制剂，有望为中重度斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。SSGJ-608（IL-17抑制剂）研发药企：三生...
恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。在2024年EADV大会上，夫那奇珠单抗的事后分析结果首次亮相国际舞台，表明其在不同体重指数（BMI）患者中的疗效和安全性相似，尤其对正常及以下...
2024年5月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布公示，和美药业申报的莫米司特片（Hemay005片）拟纳入优先审评程序。这一决策针对的适应症为中度至重度斑块状银屑病，标志着和美药业在创新药物研发领域取得了又一重要进展。一、莫米司特片简介 莫米司特片是和美药业自主研发的一款小分子PDE...
匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性...
为了评估替瑞奇珠单抗在中国银屑病患者中的疗效与安全性，2024年1月9日Chinese Medical Journal在线发表了一项随机、安慰剂对照、长期扩展3期研究。该研究涉及220例中重度斑块状银屑病患者，他们被随机分为替瑞奇珠单抗组和安慰剂组。在研究的12周随机、安慰剂对照期中，银屑病患者在第0周和第4周随机接受...
“安罗邦”的研发由多国科研团队共同完成，整合了基因组学、免疫学和药物化学领域的最新成果，体现了全球医学研究的协同效应。未来应用前景 随着对药物作用机制的深入探索，“安罗邦”可能扩展至其他自身免疫性疾病（如银屑病关节炎、克罗恩病）的治疗。预计未来5年内，全球将有超过200万牛皮癣患者受益于...
不含激素的银屑病外用药 Tapinarof（本维莫德）全方位解析 Tapinarof（本维莫德）是全球首个治疗性芳香烃受体（AhR）调节剂，为银屑病的治疗带来了新的突破。以下是对Tapinarof（本维莫德）的全方位解析：一、药物背景与机制 Tapinarof（本维莫德）作为全球首个AhR调节剂，其创新机制在于通过...
