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某公司QS程序文件

来源：99网

纠正措施控制程序

1 1 目的和范围

1.1 通过采取纠正改进措施有效地消除已发生的不合格原因并防止其再次发生达到体系的

持续改进和不断完善改进产品质量提高顾客满意度的目的

1.2 本程序适用于组织在产品实现过程中对不合格所采取的纠正改进措施的制订实施与验证

2 职责

2.1 质量部负责纠正改进措施的控制并跟踪验证

2.2 各部门负责制订与实施相应的纠正改进措施

2.3 管理者代表负责纠正改进措施的审批

3 工作程序

3.1 识别不合格

3.1.1 不合格包括产品和过程的不合格可利用产品实现和识别不合格生产服务运作的各过程输出

的信息来特别是顾客的投诉要引起高度重视从中了解和确定顾客的需求和期望包括

隐含的需求和期望

3.1.2 信息来源

a 用户投诉及需方信息反馈

b 不合格记录

c 内审外审及管理评审报告

d 测量记录

e 特殊特性关键过程工序控制信息

f 各部门的信息反馈管理数据和信息的分析结果

将上述信息填写在纠正预防改进措施处理单第一栏

3.2 实际(潜在)质量问题分类

3.2.1 A 类质量问题指整车致命及严重故障重大质量事故严重影响整车性能的问题引起用

户投诉或潜在不满的问题返工报废批量较大的问题多次反复出现的B 类质量问题

3.2.2 B 类质量问题指对成车性能影响不大不会引起用户很大争议的问题生产过程中出现的偶然一般性的问题责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调即可处理的问题

3.3 对不合格采取的临时措施

3.3.1 由质量部对质量信息依3.2 的规定进行严重性评价和分类A 类问题报管理者代表

3.3.2 对顾客的问题营销部应记录合同相关部门及时答复或迅速提供现场服务以体现以

顾客为中心的思想提高顾客满意度

3.3.3 对其它问题综合性质量问题质量部提出初步采取的措施建议纠正预防措施处

理单

3.4 原因调查

3.4.1 质量部组织以数据和事实为依据采用科学分析与经验判断相结合的方式查明质量问题发生的根本原因

a A 类问题根据管理者代表批示意见由质量部组织相关部门对已发生的不合格进行专题原

因调查并判定责任部门必要时将调查结果形成质量问题专题分析报告。

b B 类问题由质量部责成责任部门进行原因调查。

3.5 纠正改进措施的制订

3.5.1 纠正改进措施的制订必须以利于体系的持续改进和确保顾客的要求(包括潜在需求)得到真正满足为前提。

3.5.2 质量部组织责任部门制订A 类不合格的纠正措施填写纠正/预防措施计划表并必

要时报管理者代表审批并组织相关部门实施。

3.5.3 对综合性质量问题应提交质量例会进行讨论划分责任部门确定相关的纠正措施要求责。

任部门制定纠正措施实施计划报质量部综合性质量问题包括

a 产品质量监督抽查中的质量问题

b 顾客在订货会或有关服务中对产品的意见和建议

c 组织内部产品质量考核中的质量问题等

3.5.4 与过程测量相关的纠正改进措施

不合格既指不符合要求的产品也包括不合格过程因此为体现持续改进的思想和保证产品质

量使用户满意对本公司的特殊特性工序关键工序以及特殊过程使用统计的方法进行控制

即一般用X-R 图通过对图中均值点和极差点分布趋势的分析和过程能力指数计算明确实际过程

能力与规定值的差距确定需采取纠正改进措施的时机及时发出纠正/预防措施处理单定出

责任部门并从人机料法环等方面分析原因确定必要的措施质量部负责纠正改进措施

的实施效果

3.5.5 针对不合格原因在权衡风险利益和成本的基础上确定适当的纠正改进措施若涉及多个

部门由质量部协调生产部将其纳入计划下发实施

3.6 纠正措施的实施和跟踪

3.6.1 责任部门应严格按计划实施纠正措施

3.6.2 质量部负责对纠正措施实施的进展情况进行跟踪督促检查协调和指导

3.6.3 在实施过程中若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时责任部门应向质量部门提

出改进计划积极寻找体系持续改进的机会和方向经批准后实施

3.7 纠正措施有效性评价

3.7.1 纠正措施实施后在管理代表主持下质量部组织相关部门对实施效果进行评价和确认

3.7.2 对实施有效的纠正改进措施结果及涉及文件修改时由技术部或质量部按规定作出永处生

更改

3.7.3 对确认结果未能达到计划要求的重复以上工作程序直至结果确认有效为止

3.7.4 纠正改进措施实施结果是管理评审的输入

3.8 考核

质量部于年终对未完成纠正改进措施计划和完成纠正改进措施计划并确认结果有效的责任部

门分别进行适当罚款和奖励

4 相关文件

5 质量记录

附表1 纠正/预防措施处理单

附表2 纠正/预防措施计划表

点评

? 本程序为必写六个程序之一在2000 版中对纠正措施的要求更简明

? 质量管理原则的其中2 条以顾客为中心和持续改进在这里得到体现实施纠正改

进措施的过程就是体系持续改进的过程通过PDCA 循环产品质量得到提高顾客的要求得

到满足

? 实施纠正措施的对象既包括不合格品也包括不合格项因此对关键工序进行统计技术管理

并对其纠正措施进行跟踪验证从人机料法环等方面进行分析保证体系得到持续改

进

附表1

纠正/预防措施处理单

潜在不合格事实

严重性评价及初步解决方案

原因分析确定责任部门

纠正和预防措施

验证结果

附表2

纠正预防和改进措施计划表

表码

编号

部