当飞利肝宁胶囊的功效与作用及副作用
【主要成分】当药、水飞蓟。
【功能主治】清利湿热、益肝退黄。用于湿热郁蒸而致的黄疸,急性黄疸型肝炎、传染性肝炎、慢性肝炎而见湿热症候者。用于治疗湿热蕴结所引起的急性黄疸型肝炎、慢性活动型和迁延型肝炎,中毒性肝炎,药物性肝炎,乙型肝炎及乙肝病毒携带者等。
【用法用量】口服,每次4粒,3/D或遵医嘱,小儿酌减。
【药理作用】本药通过稳定细胞膜,抑制肝间质炎性反应,保护了肝细胞正常结构和功能。能延缓肝细胞脂肪变、细胞坏死及肝纤维化,降低多种毒性物质对肝细胞的损害,并有降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶及促进胆汁分泌排泄的作用。
【临床应用】
1.防治抗结核药物所致肝损伤本文观察病例均为入选结核病控制项目的肺结核患者,共计197人,既往无肝病史,乙肝表面抗原阴性,肝功能正常,随机分为治疗组和对照组。治疗组96例,男74例,女22例,年龄(18~76)岁,平均年龄45岁,初治例,复治7例;对照组101例,男82例,女19例,年龄(17~72)岁,平均年龄44岁,初治92例,复治9例。治疗方法所有肺结核患者均采用全国统一化疗方案,初治方案为2H3R3Z3E3/4H3R3;复治方案为2H3S3R3Z3E3/6H3R3E3(H:异烟肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇,S:链霉素)。强化期2个月,继续期4~6个月,每周服药3次,实施全程督导。治疗组常规服用当飞利肝宁胶囊,3/d,每次4粒;对照组不服用护肝药,待肝功能出现异常时,再加服当飞利肝宁胶囊。观察项目:患者服药前抽取空腹静脉血检查肝功能及乙肝表面抗原确证肝功能正常,乙肝表面抗原阴性。以后每个月复查肝功能1次。如有肝功能异常,改为每半个月复查肝功能1次。结果:两组发生肝损伤病例比较197例肺结核患者经6个月以上抗结核治疗过程中观察。治疗组96例患者。发生肝损伤3例。肝损伤发生率3%。SGPT或SGOT均在100U/L以下。此3例患者未做进一步处理,3个月后转氨酶降至正常范围。对照组101例患者,肝损伤21例,肝损伤发生率20.8%。16例患者SGPT或SGOT≤100U/L。
5例患者SGPT或SGOT≥100U/L,其中1例患者SGPT523U/L,SGOT426U/L并出现黄疸及肝肿大。两组肝损伤发生率比较差异具有显著性。对照组21例患者加服当飞利肝宁胶囊后,转氨酶恢复正常18例,3例患者SGPT,SGOT较服用当飞利肝宁胶囊前有显著下降,波动在100U/L以下。出现黄疸及肝大的患者,服用当飞利肝宁胶囊2周后转氨酶降至85U/L,黄疸消失肝脏恢复正常。两组发生肝损伤时间比较两组患者的肝损伤绝大多数发生在(1~8)周出现,此后逐渐减少,最短在服药3周,最长在16周,平均(32±12.6)d。
2.治疗慢性乙型肝炎慢性乙型肝炎患者126例,按2∶1随机分为2组:治疗组84例,对照组42例。治疗方法为对照组基础治疗:甘草酸二胺(肝利欣)0.15g,肌苷0.6g加入10%葡萄糖250ml中,静滴,1/d,加维生素C,E口服。治疗组:甘草酸二胺0.15g,肌苷0.6g加入10%葡萄糖250ml中静滴,1/d,加当飞利肝宁口服,每次4粒,3/d。两组均连续用药1~2个月,观察其治疗效果。治疗结果治疗2个月后,主要症状乏力、纳呆、腹胀、眼干涩治疗组优于对照组;肝脾大、肝区痛两组之间差异无显著性;治疗1个月后,血清中Tbil、ALT复常,下降治疗组优于对照组,二组之间差异无显著性;治疗2个月后,血清中Tbil、ALT复常,下降治疗组优于对照组,两组之间差异具显著性。
3.治疗脂肪肝228例入选患者均为脂肪肝合并高血脂及谷丙转氨酶(ALT)异常的病例,排除病毒性肝炎、肝硬化、糖尿病及遗传性肝病。患者依靠B超下检查发现有轻度至重度脂肪肝及肝功能、血脂检查发现血脂、ALT升高而确诊。同时伴有腹胀、肝区隐痛及乏力等临床症状。其中男性125例,女性103例;年龄38~55岁,平均45.3岁。
治疗前三酰甘油(TG)平均为2.35mmol/L,总胆固醇(CHO)平均为6.6mmol/L,血清ALT平均为72.8U/L。治疗方法将患者分为3组,各组男女比例及年龄无明显差异,各项化验指标也无明显差异。当飞利肝宁胶囊组(DF组)76例(男性42例,女性34例),口服当飞利肝宁胶囊4粒,3/d,疗程6个月。当飞利肝宁胶囊联合舒肝祛脂胶囊组(DF+SG组)80例(男性43例,女性37例),口服当飞利肝宁胶囊4粒,3/d,舒肝祛脂胶囊3粒,3/d,疗程6个月。当飞利肝宁胶囊联合力平之组(DF+LPZ组)72例(男性40例,女性32例),口服当飞利肝宁胶囊4粒,3/d,力平之200mg,1/d,疗程6个月。以上3组均连续用药6个月,期间嘱患者禁酒及油腻食物并适当控制饮食。结果:3组治疗结束时ALT、TG、CHO、均较治疗前明显降低。说明当飞利肝宁胶囊同时具有降低ALT及血脂的功能。其中与舒肝祛脂胶囊联合治疗后,患者ALT、TG、CHO、较治疗前降低更加明显。治疗后脂肪肝改善程度B超检查按照增粗的光点划分为轻、中、重3级。治疗结束后减轻1级度为改善。结果当飞利宁胶囊组改善率为52.38%,当飞利肝宁胶囊联合舒肝祛脂胶囊组改善率为71.10%,当飞利肝宁胶囊联合力平之组改善率为60.52%。从中可得知,单独使用当飞利宁胶囊同样可以部分程度地改善脂肪肝。治疗后临床症状缓解程度3组患者经治疗,乏力、腹胀、肝区隐痛症状均有不同程度的缓解。当飞利肝宁胶囊组缓解率为88.1%,当飞利肝宁联合舒肝祛脂胶囊组缓解率为.3%,当飞利肝宁联合力平之组缓解率为86.8%,3组之间无明显差异。从中可以发现,当飞利肝宁胶囊作为单独药物可明显改善患者的腹胀、肝区隐痛等临床症状。
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