拓僖(注射用羟喜树碱)说明书

【药品名称】

通用名：注射用羟喜树碱

商品名：拓僖

【生产企业】

深圳万乐药业有限公司

【成份】

本品主要成份为:羟喜树碱

【作用与适应症】

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

【规格】

2mg；5mg

【用法用量】

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。

原发性肝癌：

静脉注射，一日4~6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日1次，15~30天为一个疗程。

胃癌：静脉注射，一日4~6mg，用0.9g%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，10~15次为一疗程。

直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6~8mg，加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉注入，每日一次，15~20次为一疗程。

头颈部上皮癌：静脉注射，每日4~6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。

对造血系统的影响：血细胞有一定程度下降，但能维持在1×10⁹/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。

对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。

其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品用药期间应严格检查血象。

本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。

静脉给药时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

2mg：药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；10瓶/盒。

5mg：药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；1瓶/盒。

【药物分类】

其他肿瘤用药及支持疗法