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作用和副作用怎么样 达力芬(头孢克肟颗粒)说明书

来源:99网


【药品名称】

通用名:头孢克肟颗粒

商品名:达力芬

【生产企业】

深圳致君制药有限公司

【成份】

头孢克肟三水合物。

【作用与适应症】

对链球菌属 (肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

支气管炎、支气管扩张症 (感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎,猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。

【规格】

按C16H15N5O7S2计算(1)50mg(2)0.1g

【用法用量】

通常用于小儿口服。按体重一次1.5-3.0mg/kg,一日2次,另外,根据症状适当增减,对于重症及效果不明显的病例,按体重一次6mg/kg,一日2次。

【副作用与不良反应】

在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例 (2.58%) 的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例 (0.87%),皮疹等皮肤症状29例 (0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例 (0.61%),GOT升高58例 (0.45%),嗜酸细胞增多26例 (0.20%) 等。

严重不良反应:

休克:由于引起休克 (<0.1%) 的可能性,应密切观察,如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

过敏样症状:有出现过敏样症状 (包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) (<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症 (Lyell症候群,<0.1%) 的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

血液障碍:有发生粒细胞缺乏症 (<0.1%),早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血 (<0.1%),早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少 (<0.1%),早期症状:点状出血、紫斑等的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍 (<0.1%) 的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,如有异常发生时,应停止绘药,采取适当处置。

结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等 (<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。

间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽,呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群 (分别<0.1%) 等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

其它不良反应

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大 (参照【药代动力学】数据)。

下列患者慎重给药:

对青霉素类有过敏史的患者。

本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

严重的肾功能障碍患者 (参照【注意事项】以及【药代动力学】数据)。

经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者 (因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。

由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

不要将牛奶,果汁等与药混合后放置。

对临床检验结果的影响:

除试纸反应以外,对斑氏 (Benedict) 试剂,亚铁 (Fehling) 试剂、尿糖试药丸 (Clinitest) 进行尿糖检查,有假阳性出现的可能,应予以注意。

有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

【药物相互作用】

【包装】

复合铝箔袋:每小盒6包‘每小盒12包

【药物分类】

第三代头孢菌素

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