凝血酶冻干粉说明书

【药品名称】

通用名：凝血酶冻干粉

商品名：凝血酶冻干粉

【生产企业】

湖南一格制药有限公司

【成份】

本品活性成份为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品，辅料为甘露醇。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%-150%。

【作用与适应症】

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【规格】

500单位

【用法用量】

局部止血：用灭菌氯化钠注射液溶解成每1ml中含50～200单位的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

消化道止血：用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成每1ml中含10～100单位的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【副作用与不良反应】

偶可致过敏反应，应及时停药。外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。本品应新鲜配制使用。当药品性状发生改变时禁止使用。

【药物相互作用】

本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。

本品还可用磷酸盐缓冲液（PH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【包装】

药用氯化丁基胶塞，玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒

【药物分类】

局部止血药/凝血因子